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Hemay007项目介绍

Hemay007:是免疫调节药物,1类新药,目标适应症炎症性肠病。

炎症性肠病(Inflammatory Bowel Disease, IBD)是一种病因不明的慢性肠道炎症性疾病,包括溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)和克罗恩病(Crohn’s Disease, CD),发病率有显著地域和种族差异,欧洲UC的发病率高达505例/10万人;中国仅为11.6/10万人;CD在欧洲的发病率为322例/10万人,而中国是1.4/10万人[1-2] IBD的病因和发病机制与多方面因素有关,即在遗传物质基础上,由于抗原刺激和体内免疫系统的激活,各种环境因素相互作用而引起的慢性肠道炎症。临床表现腹泻、腹痛,甚至可有血便。IBD 严重影响着患者的学习、工作和生活质量,甚至提高了罹患肠癌的风险。

IBD经治疗可好转,也可自行缓解,但多数患者反复发作,迁延不愈,其中相当部分患者因出现并发症而需要手术治疗,且提高了罹患肠癌的风险,严重影响着人们的生活。目前IBD的治疗药物主要包括氨基水杨酸类、肾上腺皮质激素类、免疫抑制剂类和生物类制剂等,但这些药物共同的缺点是不能治愈,且每种药物还有其特定的不足,如患者顺应性差、副作用严重、起效慢以及价格昂贵、使用不便等。

 

Hemay007目前已在澳大利亚开展临床试验。

 

[1] Molodecky N A, Soon S, Rabi D M, et al. Increasing incidence and prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on systematic review. Gastroenterology, 2012, 142(1): 46-54. e42.

[2] 薛林云,欧阳钦,黄中华,周旋光,陈伟。近20年中国IBD研究进展——20年文献总结。国际消化杂志2013,33(4): 276-278。

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