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Hemay022项目介绍

Hemay022:是一种小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂,1类新药,目标适应症乳腺癌;获得“国家十三五重大新药创制”科技重大专项课题支持。

乳腺癌99%发生在女性,是中国女性发病率最高的癌症,截至2008年,中国总计169452例新发浸润性乳腺癌,44908例死于乳腺癌,新发数量和死亡数量分别占全世界的 12.2% 和9.6%,如果这一趋势保持不变,到2021年,中国乳腺癌患者将高达250万,发病率将从不到60例/10万女性增加到超过100例/10万女性[1]

传统的化疗药物由于选择性差、毒副作用大、易产生耐药和治疗后容易复发或转移等缺点已无法满足患者需求。临床研究发现HER2基因在25%-30%乳腺癌患者中扩增,其过度活化与乳腺癌的发生发展有重要的关联,已成为当前乳腺癌治疗领域研究的热点。以HER2为靶点的乳腺癌治疗药物分为两类,一类为单克隆抗体,但其生产难度高、工艺复杂,保存及运输条件极为苛刻,且使用不方便。另一类为小分子抑制剂,其中小分子可逆抑制剂如Lapatinib患者易发生耐药,而已上市的不可逆抑制剂阿法替尼也存在毒性大,患者耐受性差等不足。

Hemay022的开发综合了以上研究经验,目前已在国内开展临床试验。

 

参考文献:

[1] Fan L, Strasser-Weippl K, Li JJ,et al. Breast cancer in China. The Lancet Oncology, 2014, 15(7):279-89.

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